职位描述：1、负责质量体系文件的编制、修订和管理；2、负责编制内审计划，按计划组织内部质量体系审核，编制内审报告；3、协助安排公司接受第二、三方管理体系审核和组织整改，跟踪整改措施的关闭；4、负责公司内部质量体系培训；5、负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；6、维护保持公司的质量管理体系，定期监督、检查体系的执行状况，确保公司体系运行的有效性；7、负责收集医疗器械相关的法规及标准，并定期核查其适用性。任职资格：1、本科以上学历；2、3年以上医疗器械企业质量体系相关工作经验；3、熟悉医疗器械质量管理的法律法规；4、熟悉ISO13485，GMP等质量管理体系标准，有内审员资格证书；5、能编制质量管理体系文件，6、英文四级以上水平；7、工作认真严谨，具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；8、具备较强的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。